辉瑞:6个月至5岁青少年接种新冠疫苗加强针有效率80.3%
时间:2023-03-14 12:17:39
当地整整5年末23日,联合利华通过Twitter确认了一项2/3期测试的样本,该测试分析6个年末至5岁以下老年人疫苗接种第三剂3每公斤联合利华/BioNTech新冠制剂的二线耐用性、免疫原性和制剂消炎,辨识在该年龄分组疫苗接种第三剂有利于筒制剂后,可激起排斥的免疫反应,并有着与抗抑郁药分组相似的良好耐用性。
有效性是该测试的次要终点,辨识在6个年末至5岁以下老年人疫苗接种新冠制剂有利于筒的有效地为80.3%。耐用性上,第三剂3每公斤(µg)药物的制剂在该年龄分组中都有着良好的耐受性,从未发现更进一步安全及路径,大多数不良事件为轻度或中都度。
联合利华引述,对未成年、青少年和5岁以上老年人的数据分析继续表明,与两剂相比较,三剂新冠制剂可弱化保护作用。在 5岁以下老年人中都疫苗接种三剂制剂的耐用性、免疫原性和制剂效力样本与在未成年中都认出的样本一致,这表明第三剂制剂同样可以给老年人造就相似的益处。
联合利华还提过,在2/3期测试中都,有1678名老年人在第二剂后至少两个年末打了第三剂3每公斤新冠制剂,此时奥密克戎(Omicron)是主要的变体。
联合利华全面性引述,这些样本令人鼓舞,美国公司欣慰尽速顺利进行向全球监管私人机构提交的邮件,渴望在获得监管准许的但会,尽速将这种制剂获取给老年人。BioNTech全面性提过,正在准备相关邮件,预计本周顺利进行向美国蔬果药品监督管理委员会(FDA)的提交,接下来星期内将提交给欧洲地区药品管理委员会(EMA) 和其他监管私人机构。
2022年以来,联合利华新冠制剂有利于筒的具体来说激增。1年末,该制剂获批用作已顺利进行两剂联合利华制剂疫苗接种的12岁至15岁群体疫苗接种一剂有利于筒,药物为30每公斤。同一天,当地整整5年末17日,FDA修订筒对联合利华新冠制剂的紧急使用准许,首肯已顺利进行两剂联合利华制剂疫苗接种的5至11岁群体在疫苗接种第二剂制剂至少5个年末后,疫苗接种一剂联合利华制剂有利于筒,药物为10每公斤。
如果上述最新数据分析样本被监管私人机构采纳,就意味着联合利华新冠制剂有利于筒的最小年龄将变为6个年末。
从目前样本来看,多种不同年龄段疫苗接种多种不同药物的有利于筒有效地有所多种不同。2021年10年末,联合利华确认的一项三期随机对照数据分析结果辨识,相比较从未疫苗接种有利于筒的群体,16岁及以上的人疫苗接种mRNA新冠制剂30每公斤有利于筒,制剂的相对有效地为95.6%。
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