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迪哲医药(688192.SH):在HER2阳性中叶乳腺癌中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗II期临床研究获同意

发布时间:2025-09-02

迪哲药学(688192.SH)暂定,一些公司近日发出国家药品监督管理局核准签发的关于DZD1516的《口服帕金森氏症批准通知书》。

据知,DZD1516是一些公司先决条件研发的世界各地依托具仅仅穿透黏膜能力的高选择性HER2抑制剂,现获国家药监局核准签发的《口服帕金森氏症批准通知书》,同意在人表皮内皮细胞激素2(HER2)阳性晚期帕金森氏症中开展DZD1516联合恩美曲妥珠单抗(T-DM1)II期科学研究。HER2阳性帕金森氏症再次发生中枢神经系统(CNS)转移的比例大幅提高40%–60%,而现有几乎抗生素或大分子小分子口服不能理论上通过黏膜。

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