2022 ASCO GU | 路漫漫兮：晚期尿路上皮癌二线治疗研究进展盘点

日。深入研究建筑设计

结果：

深入研究共设为154亦然症状，入小组症状随机相应至为首小组(n = 78) 或功效小组 (n = 76)。孔径时，分别有17%、42% 和 40%症状的 ECOG PS分列 0、1 或 2，HRR性状症状占多数20%。为首小组和功效小组的中所位PFS分列4.2个同月和3.5个同月。在HRR性状亚小组中所，为首小组和功效小组的中所位PFS分列5.6 个同月和1.8 个同月（HR=0.18，P＜0.001）。HRR性状症状PFS分析在 ITT 许多人中所，为首小组和功效小组的中所位 OS分列10.2 个同月和10.7 个同月 (HR=1.07), 而HRR性状亚小组中所，为首小组和功效小组的中所位OS分列8.6个同月和5.8 个同月（HR=0.56）。在ITT许多人和HRR性状亚小组中所，为首小组和功效小组的ORR分列28.2% vs 18.4%，35.3% vs 0。ORR结果在所有不感兴趣病患的症状中所，为首小组和功效小组的3 级或 4 级病患相关妨碍惨案发生亲率分列 18% 和 9%。

得出结论：

BAYOU 深入研究辨识，度南征利利是肌肉注射+凯伊里斯利从未曾显著延长症状PFS。但是，可选二次分析结果提示，该为首可行性能为HRR性状症状促使潜在PFS获益。结果提示，PARP在HRR性状症状中所较强潜在病患价值，值得进一步的深入研究。

主力米拉鲁肌肉注射病患mUC初显效

故事情节：

所含顺锰肌肉注射是早期UC症状都可被推荐的病患可行性，但平以外一半症状可能不适于所含锰病患，而且这部分症状的临床表现偏高。基于Jelin Bladder 100 深入研究，米拉鲁肌肉注射已获FDA批准运用于所含锰肌肉注射后早期尿路上皮癌的主力维持病患，主力米拉鲁肌肉注射维持病患可明显改善症状OS。历史学者探险了米拉鲁肌肉注不适于顺锰病患PD-L1白血病转移性或发散早期尿路上皮癌症状的功效。

一新方法：

ARIES 是一项标准型、多海地区、开放标签 II 期试验。设为早期UC症状且不适于顺锰病患（至少以下条件之一：ECOG-PS = 2，CrCl <60 mL/min，≥2 级周围神经病变/听力损失，一新辅助或辅助肌肉注射结束后 6 个同月内进展）的症状；PD-L1 ≥ 5%（由SP263分析）症状既往未曾不感兴趣过肌肉注射。入小组症状不感兴趣米拉鲁肌肉注射病患（10 mg/Kg IV Q2W），直至性疾病进展，或出一新现不可不感兴趣的毒性或退出一新深入研究。主要站起是 1 年 OS亲率。关键的次要站起是中所位 OS、PFS、ORR和有效性。深入研究建筑设计

结果：

深入研究共筛选了198亦然符合条件的不适于顺锰病患的症状，以外不感兴趣 PD-L1 检测。之后设为71亦然症状中所，中所位平以外年龄为 75岁， 35亦然 (49.3%) 症状有内脏性疾病，22亦然 (31.0%)症状ECOG PS高分为 2；50亦然 (70.4%)症状CrCl < 60mL/min 和 9 亦然(12.7%)症状一新辅助/辅助病患结束后6 个同月内发生进展。原始数据月末日期为2021 年 10 同月 7 日，中所位随访时间为 9.0 个同月，13亦然症状仍在不感兴趣病患。中所位OS为10.0 个同月（95% CI，5.7-14.3），1年OS亲率为44.9%OS分析在71亦然症状中所，56亦然症状CPS≥10%，11亦然症状CPS＜10%，4亦然症状不可分析。CPS≥10%和CPS＜10%症状的中所位OS分列13个同月和7个同月（P=0.09）。按CPS的单的OS分析结果所有症状的 ORR 为 22.5%，其中所1.4%（n = 1）症状达到完全缓解亲率；21.1% (n = 15)症状达到部分缓解，临床获益亲率为 43.6%（n = 31）。中所位 PFS 为 2.0 个同月（95% CI，1.4-2.6）。3 级妨碍惨案发生亲率为7.0%( 5 亦然)，无病患相关死亡惨案发生。

得出结论：

主力米拉鲁肌肉注不适于顺锰肌肉注射早期UC症状中所辨识更佳的制剂活性，ORR为22.5%，性疾病控制亲率达43.6%。米拉鲁肌肉注不适于顺锰病患的PD-L1白血病 aUC以及孔径特征偏高症状中所辨识出一新更佳的制剂活性和有效性。但是，深入研究从未曾达到可选的深入研究站起。参考文献： [1]Yohann Loriot, Petros Grivas, Ronald De Wit, et al. First-line pembrolizumab (pembro) with or without lenvatinib (lenva) in patients with advanced urothelial carcinoma (LEAP-011): A phase 3, randomized, double-blind study [J]. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 6; abstr 432)[2] Jonathan E. Rosenberg, Se Hoon Park, Tu V. Dao, et al. BAYOU: A phase II, randomized, multicenter, double-blind, study of durvalumab (D) in combination with olaparib (O) for the first-line treatment of platinum-ineligible patients with unresectable, stage IV urothelial carcinoma (UC)[J].J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 6; abstr 437)[3]Roberto Iacovelli, Chiara Ciccarese, Matteo Brunelli, et al.First line elumab in PD-L1+ve metastatic or locally advanced urothelial cancer (aUC) patients unfit for cisplatin (cis): The ARIES trial. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 6; abstr 439)。

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