君实生物：预计仲夏之前重新向美国FDA提交特瑞贝特单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请

君实生物5月初4日晚间发函，近日，公司收到美国乳制品药品监督管理局（全名FDA）寄发的一封关于特瑞普利抗病毒建立联系吉西他丰/顺铂作为中后期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌所含铂治疗后的中卫及以上治疗的生物制品许可提出申请（Biologics License Application，全名BLA）的明晰仍要信。仍要信要求进行一项公司忽视较较难进行的质控报表变更。公司计划与FDA必要会面时，并预计于2022年仲夏之后重新提交该BLA。仍要信中提过，待进行的到场审核因新型冠状病毒肺炎非典特别的旅行限制而阻碍。具体到场审核间隔时间将另行通知。