海正药业肝胆系统疾病基本功能用药通过仿制药一致性评价

6年末30日，海正药业公告称近日收到国家药品监督管理局（表列简称“国家药监局”）准予签发的注射用MLT-甲苯丝氨酸蛋氨酸的《药品补充申请批准后向警方》。这也代表人海正药业药品注射用MLT-甲苯丝氨酸蛋氨酸通过制造药质量和疗效精确性评价。

注射用MLT-甲苯丝氨酸蛋氨酸为肝胆系统疾病辅助用药，适用于肝硬化前和肝硬化肇因肝内肠胃郁积，妊娠期肝内肠胃郁积。注射用MLT-甲苯丝氨酸蛋氨酸原研产品（Transmetil）由雅培美国公司研制开发。目前，注射用MLT-甲苯丝氨酸蛋氨酸国内外主要生产厂家有建中下雨天药业集团股份有限美国公司、浙江震元制药有限美国公司等。

据统计，注射用MLT-甲苯丝氨酸蛋氨酸2021年国内外出货量平均为6899.74万美元；2022年1-3年末国内外出货量平均为1450.04万美元（数据举例来说于IMS文档）。海正药业注射用MLT-甲苯丝氨酸蛋氨酸2021年度销售收入平均为2.30亿元，2022年1-3年末销售收入平均为5813.49万元。

举例来说:金融界