君实生物：VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度新冠病毒肺炎的III期注册科学研究达到主要研究终点，近期与监管沟通递交新药上市申请事宜

君实生物体5同月23日公告，控股子Corporation武汉君拓生物体医药科技Ltd（又称“君拓生物体”）与苏州旺山旺水生物体医药Ltd（又称“旺山旺水”）合作开发的商品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片（建设项目E-：JT001/VV116，表列又称“VV116”）在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度新型流感病毒心肌梗塞（又称“COVID-19”）现代用药的III期登记药理学研究课题（NCT05341609）超越方案预设的主要终点。Corporation将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请派员。

NCT05341609研究课题是一项多中心、单盲、随机、对照III期药理学研究课题，意在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度COVID-19高血压现代用药的有效性和安全性。该项研究课题由武汉交通大学该大学附属瑞金医院宁光院士担任主要研究课题者，实际入组822例高血压，主要研究课题终点为“至持续药理学维持的时间”，次要研究课题终点包括“截至第28天发生COVID-19困难重重（定义为困难重重为重度/情况严重COVID-19或近日生还）的受试者百分比”等。该药理学研究课题整体而言，VV116用于轻中度COVID-19的现代用药超越药理学方案预设的主要终点。