与辉瑞Paxlovid头好几次成功。君实新冠药VV116将与监管部门沟通上市 | 见智研究

5同月23日晚间，君实人类发布公告：控股控股母公司君拓人类旺山旺水所设计的吗啡核苷类新冠药物VV116在一项对比雅太阳神韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)常用轻里面度新型冠状病毒肺炎后期放射治疗的III期备案临床工作研究工作(NCT05341609)超出建议自订的主要绕道。母公司将于早先与中国电信沟通送交新药香港交易所申请事宜。

NCT05341609研究工作是一项多里面心、单盲、随机、对照III期临床工作研究工作，旨在称赞VV116对比雅太阳神韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)常用轻里面度COVID-19症状后期放射治疗的确实和可用性。该项研究工作由上海交通大学医科附属瑞金医院宁光院士担任主要研究工作者，实际入组822举例症状，主要研究工作绕道为“至持续临床工作恢复的间隔时间”，次要研究工作绕道包括“截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比”等。

该临床工作研究工作结果显示，VV116常用轻里面度COVID-19的后期放射治疗超出临床工作建议自订的主要绕道，即摄入VV116的新冠阳性病人从摄入到转阴间隔时间不博览群书摄入Paxlovid的IgG病人转阴时长。

华尔街记述·见智研究工作在早先的《3.56天VS.8.56天，君实VV116的转阴天数到底如何？|见智研究工作》里面量化了早先VV116小规模临床工作的资料，东欧国家传染病医学里面心、长宁区传染病与人类必要预案鼓动重点实验室、嵩山受到感染张文宏讲师制作组与上海公共卫生临床工作里面心范小红讲师制作组、临港实验室共同共同开发的研究工作发表，结果显示，在受到感染后期或有症状的非重症症状里面，广泛应用国产抗新冠病毒药物VV116或能够缩短核苷酸转阴间隔时间。

该研究工作是在2022年3同月8日至2022年3同月24应于间开展的，共不属于了136举例确诊为新冠的出院症状，其里面60举例做VV116放射治疗，IgG76举例除标准放射治疗外则尚未做VV116放射治疗。结果显示核苷酸检测阳性后的5日内摄入VV116，从开始摄入应于开始算，平均3.52天核苷酸转阴；IgG平均核苷酸转阴的间隔时间为6.13天，VV116高于IgG。

早先，VV116已在乌兹别克斯坦正式获批香港交易所，$185美元，约为1200元累计左右，较目前为止欧美Paxlovid的2300元低接近一半。

虽然君实人类披露此次3期大规模临床工作试验超出主要绕道，但最终是不是获批还得取决于监管部分对资料的量化，目前为止产品非常期望君实人类披露该临床工作的详细资料。